El pasado 25 de octubre se celebró en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona ,la V jornada de asociaciones de pacientes bajo el título de :La investigación clínica en niños.Retos y dificultades de los ensayos clínicos.
La primera ponencia fue a cargo del Dr. Pau Ferrer (especialista en farmacología clínica, máster en bioética) que habló de las dificultades y los retos que suponía realizar ensayos clínicos con niños.La investigación con niños es necesaria,pero que había que hacerla diseñando unos protocolos específicos dónde siempre prime la protección de éstos,hay que tener bien claro que "un niño no es un adulto en pequeño".También hizo diversas consideraciones interesantes ,como que a día de hoy son la mejor solución que tenemos o que en un futuro puede que no sean necesarios, ya que quizás se pueda probar un medicamento a partir de la química y la genética.El Dr. Ferrer también remarcó la importancia que tenemos las asociaciones de pacientes,así como la necesidad de hacernos entender que "un ensayo clínico no es un tratamiento".
A continuación intervino el Dr.Francisco J Cambra (intensivista,máster en bioética) que nos hablo de las cuestiones éticas en investigación.El Dr. nos hizo un breve repaso histórico de los "crimenes" que se habían cometido en nombre de la medicina ,hasta que después de la II guerra mundial empezaron a instaurarse los primeros principios ético sobre la investigación con personas (1948 código de Nuremberg) .
La investigación es necesaria para el progreso de la medicina,pero esto supone riesgos, por eso es esencial proteger a las personas a través de la evaluación imparcial de un comité .Los comités éticos de investigación clínica (CEIC) velan por la calidad de los ensayos y la protección de las personas.Son los encargados de evaluar diferentes aspectos ,como que exista un balance positivo entre beneficios y riesgos,que haya un buen protocolo de investigación dirigida por un equipo competente ,o que la selección de sujetos sea equitativa y realizada bajo un consentimiento lúcido,etc...
La siguiente charla fue realizado por el Sr. Salvador Cassany (jefe de servicio de control farmacéutico y productos sanitarios del Departamento Salud) que realizó una visión de los ensayos clínicos dentro del marco legal,haciendo un repaso de los postulados éticos y de las particularidades de los estudios con menores.
Para continuar,intervino la Sra Carol Pueyo (Investigator Site Develop lead/clinical Quality lead Clinical Crial Support and Compilance and Clinical Operations) de Pzifer España.que puso sobre la mesa los retos que tenían por delante desde la industria farmaceutica.
La Sra Pueyo destacó la gran importancia que tenían para las industrias farmacéuticas las asociaciones de pacientes y la necesidad de mantener vínculos con éstas.
También destacó la falta de ensayos farmacológicos pediátricos y el interés más que nunca en hacer investigación,así como los problemas que se plantean de cara al futuro de éstas investigaciones con los recortes en I+D que se están realizando en este país.
A día de hoy otro problema de nuestro país ,es la burocracia de siempre,que ralentiza todos los procesos.Como ejemplo comentó que para conseguir una simple firma entre promotor de un ensayo y hospital ,había una media de 100 días.
El futuro en investigación ,gracias a los avances de las nuevas tecnologías y la genética es aproximarse cada vez más hacía una medicina personalizada,donde se busque el mejor tratamiento y las mejores dosis adecuadas al perfil del paciente.
Al final de las charlas se abrió un turno de preguntas para los asistentes.
Después de una breve pausa,la jornada continuó con la mesa redonda:"Los actores de los ensayos clínicos" moderada por la periodista Milagros Pérez oliva del diario
el Pais.
La primera en intervenir fue Joana Claverol,coordinadora de la Unidad de Investigación Clínica de HSJD que explicó como era y como funcionaba está unidad.En la actualidad en este hospital hay unos 40 ensayos en curso,dónde participan más de 40 menores.
A continuación intervino el Dr. Antoni Noguera,pediatra de HSJD,que explicó el papel que realizaban los médicos e investigadores en el proceso y desarrollo de un ensayo clínico,así como el seguimiento y la importancia de la relación médico-paciente-familia que se establecía en estos casos.
Después intervino Jordi Cruz,presidente de MPS y responsable de formación e investigación de FEDER que habló del papel importante que tienen las asociaciones a la hora de promover la investigación ,poniendo como ejemplo la labor y el camino recorrido por nuestra asociación.
Para finalizar la jornada,se contó con los emotivos testimonios de dos pacientes participantes en ensayos clínicos activos,que explicaron a los presentes como este hecho les había cambiado la vida y les daba esperanzas para un futuro mejor.
Gracias a l'espai d'associacions i a la Fundació Sant Joan de Dèu por hacer posible esta jornada.
